本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》，将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

溶出度（Dissolution rate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Disso

2019/05/10 更新 分类：科研开发 分享

溶出度测定在目前仿制药研究领域中具有重要作用，溶出数据的可靠性与溶出方法的耐用性息息相关。本文对溶出方法的耐用性进行阐述，表明影响溶出方法耐用性的因素。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容，选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容

2018/05/02 更新 分类：法规标准 分享

溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

2019/12/20 更新 分类：法规标准 分享

建议采用多条溶出曲线对产品的内在品质进行评价。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享

溶出度测试的开发和验证是确保测试稳健性和临床相关性的关键因素

2019/06/10 更新 分类：法规标准 分享

就为大家总结一下，在溶出试验中，应引起大家注意的细节。

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

12月10日，就溶出度试验的相关要求，欧洲药典委员会发布一项通知。

2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了溶解度的测定、影响溶解度的因素、影响药物溶出速度的因素等相关知识。

2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享