本文将针对普通口服制剂的溶出对比研究提出一些建议。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA审评repotrectinib胶囊溶出标准和桥接策略。

2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了Elacestrant片的溶出接受标准制定。

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

下面从以下几个方面阐述药品溶出方法开发的关键点。

2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享

FDA审评：Daprodustat片溶出方法和接受标准制定

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验，UV法需要验证的内容大同小异，可根据实际情况加以调整，大体原则不变

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要研究API原料药粒径大小和溶出度的关系。主要包括：溶出度的由来，影响溶出度的因素，粒径大小和溶出度的关系，调整粒径的方法，目前存在的问题及解决方案。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点，包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

聚左旋乳酸材料的原理和作用

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享