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微针是指将标准针头缩小至微米尺度,关于微针的相关研究和产品研发引起了广泛的关注。过去微针的制造借助了衍生于微电子工业的精密加工工具,但目前微针的制造有了更多的方法。微针的形式包括有实心微针(Solid microneedle),涂层微针(Coated microneedle),可溶针(Dissolvable microneedle)以及空心微针(Hollow microneedle)。其被用于递送一系列分子包括小分子,生物分子,疫苗和
2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享
为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。
2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。
2015/11/19 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一针灸针产品注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化,开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响?
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了使用脂质体技术来提高BCSIV类药物的生物利用度。
2022/03/04 更新 分类:科研开发 分享
在以脂质纳米粒 (LNP) 制剂的信使RNA (mRNA) 治疗药物和疫苗中,最受关注的赋形剂是包裹脂质。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供,仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享