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  • IMDRF原因调查术语集在有源医疗器械不良事件调查中的应用

    本文将有源医疗器械作为研究对象,将术语代码提示内容简化为普遍适用的调查方法,便于对从事医疗器械不良事件调查的工作人员进行培训,提高其与临床工程师、医护人员及患者之间的沟通效率。

    2023/04/01 更新 分类:监管召回 分享

  • 制药用水系统微生物偏差调查要点解析

    本文针对目前水系统微生物偏差中如何调查以及如何与相关部门协同配合出发,帮助理解水系统偏差的调查流程和累积同类偏差的调查经验,更加有效地实施水系统污染控制策略和微生物污染质量管理水平。

    2025/01/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械法规体系变化分析

    2020年12月21日,国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),于2021年6月1日起施行。一年来,全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实,医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善,医疗器械监管水平不断提升,增强了人民用械安全的满意度和获得感。

    2022/07/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅析产品开发中的测试活动

    在IPD咨询过程中,很多创新型企业对于产品开发过程中的测试活动一知半解,对于测试活动在产品开发过程中的重要性知之甚少。客户经常和顾问抱怨,产品开发过程中,很多问题无法发现,很多时候都是在产品卖给消费者后,问题大爆发,造成大量投诉,客户满意度低。

    2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 国外技术性贸易措施对我国出口企业影响仍然很大

    近日,国家质检总局在全国范围内开展了2013年度国外技术性贸易措施对我国出口企业影响的问卷调查。 调查从全国随机抽取了31个省、自治区、直辖市的3148家出口企业。调查结果显示

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 美国发布谷物中砷含量的调查报告

    2014 年 11 月 18 日 ,据美国食品安全新闻网消息,美国 FDA 发布了关于谷物中砷含量的调查报告。 这份调查报告结果显示,在美国市场上售卖的大米中,印度香米和巴基斯坦的寿司米的

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 英国公布民众食品消费行为、态度与常识调查报告

    食品伙伴网讯 据英国食品标准局(FSA)消息,12月16日英国当局公布了英格兰、苏格兰、威尔士、北爱尔兰地区民众食品消费行为、态度与常识的调查报告。 该调查报告每两年发布一次

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 澳大利亚在反规避调查新增“商品轻微改变”

    2015 年 3 月 30 日,澳大利亚反倾销委员会发布公告称,在澳大利亚反规避调查中新增产品轻微改变一类调查。根据公告,被征收反倾销税或反补贴税的对澳出口产品,如果出现通过产品

    2015/09/15 更新 分类:其他 分享

  • 调查问卷提交不当可能产生哪些不利于企业的后果?

    我国《反倾销问卷调查暂行规则》第 26 条规定,通常情况下,不提供电子数据载体,特别是不提供交易和财务数据的电子数据载体的被调查国家(地区)的生产商或出口商将被视为不合

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 调查问卷提交有几种类型?有哪些特殊要求?

    我国《反倾销问卷调查暂行规则》第 21 条规定,答卷应做成两种类型。一类为含有保密信息的完整答卷;一类为只包括公开信息的答卷。被调查国家(地区)的生产商或出口商应当在每

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享