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本文基于加速试验方法的不足及缺陷,阐述了不同加速应力方法及加速模型的应用,同时结合实际案例,详细阐述加速寿命方法的应用,为相关人员进行加速寿命评估提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
目前我国关于悬浮粒子监测方法为: GB/T 16292-2010 医药工业洁净室( 区) 悬浮粒子的测试方法,本文将对该方法进行介绍。
2022/01/14 更新 分类:科研开发 分享
气相色谱方法开发的一般步骤:样品来源及其预处理方法,确定仪器配置,确定初始操作条件,分离条件优化,定性鉴定及定量分析。
2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了非USP标准的溶出方法以及可建立体内外相关性的方法。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例,将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露,与广大同行分享与探讨。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
所谓药典方法,顾名思义,药典专论所收载的方法,但是否每个人都知道,药典方法考虑到各个实验室的差异,有一定的可调范围。下面我们具体的来探讨一下这个问题吧!
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨,粒度分析方法开发和验证,均应基于代表性的样品进行。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
对于残留溶剂的检测方法,众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的,有哪些经验和技巧呢?
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则(各国药典、CDE、ICH等),对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证,证明其符合相关要求。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
研究人员介绍了钢中夹杂物的评定方法,分析了DIN 50602—1985《金相检验方法 特殊钢中非金属夹杂物的高倍金相检验》中通过夹杂物面积来评定夹杂物级别的方法。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享