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近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
NMPA指导原则和MDR医疗器械法规对于再处理要求，同样也是围绕清洗、消毒、灭菌等环节进行展开。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
本文提出了一种新型的VHP灭菌工艺，满足在较低温度状态下，借助循环风机完成过氧化氢汽化。
2023/10/31 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
请问是否需要获得ISO 11137认证证书或其他资质要求才可以提供灭菌服务呢？
2023/12/19 更新 分类：法规标准 分享
【问】在除菌过滤器的湿热灭菌过程中，有哪些常见问题与解决方法？
2024/02/27 更新 分类：法规标准 分享
