YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布，2014年1月1日已经正式实施。

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理，供大家参考。

2020/04/15 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

EPF Catheter是一款射频消融（RFA）和脉冲场消融（PFA）通用的消融导管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.设计EPF Catheter导管，主要是让其满足安全有效、易于使用（只需效果一次），手术是可以重复且高效，从而实现持久的消融。

2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

根据GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求》标准30.2条款的规定，电机捆扎绳要不要经受灼热丝试验?

2023/08/02 更新 分类：检测案例 分享

独立式LED控制装置申请国内强制性认证时，安规要求除了要满足GB 19510.1-2009《灯的控制装置 第1部分：一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《灯的控制装置 第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》，独立式LED控制装置还要满足GB7000.1-2007《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求。

2016/07/05 更新 分类：实验管理 分享

关于医疗器械通用名称，《医疗器械通用名称命名规则》明确了通用名称的组成结构以及禁止性内容。

2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享

近年来我国灯具产业蓬勃发展，生产规模迅速扩大，成为与家电并驾齐驱的重点出口产品。LED电光源作为灯具的领跑者强势崛起，同时也成为各国技术法规和标准的“靶心”。

2015/01/26 更新 分类：行业研究 分享

美国环境保护署（EPA）发布了灯具2.0版能源之星规范的最终版本。新规范和全部要求将于2016年6月1日生效。

2016/05/29 更新 分类：法规标准 分享