2024年3月1日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布了一份新的高度关注物质（SVHC）咨询清单，就2种SVHC意向物质展开公众咨询。

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十一批）》（征求意见稿）。

2024/04/20 更新 分类：法规标准 分享

FDA更新了其公认的共识标准数据库。这个最新的更新，被称为“List 62”，包括新标准和认可标准的新版本，以及对标准认可程度的修订。

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》.

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布《2023-2024年度药械组合产品属性界定结果汇总。

2024/07/05 更新 分类：法规标准 分享

2024年7月10日，日本在国家官方公报上发布将全氟辛酸 (PFOA)异构体或其盐类和PFOA相关物质指定为第I类特定化学物质。

2024/07/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文以山东省为例，深入解析了已上市药品有效期变更备案所需的详尽资料清单，旨在帮助企业快速理解并准备相关申报材料。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，工信部办公厅、国家卫健委办公厅发布《工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委办公厅关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》。

2024/10/11 更新 分类：行业研究 分享

本文立足于第8 版 WHO EMLc、鼓励研发清单中儿童基本药物的注册申报和上市情况，对儿童基本药物的需求现状进行分析。

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享