本文梳理了体外诊断试剂注册检验的要点：注册检验试剂的生产，联系检验机构，注册检验样品抽样，申请抽样及现场抽样。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文从质量管理方面，针对产品质量保障，人员技能提升，现场质量文化建设方面，针对产品特殊特性分析质量管理改进。

2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享

实验室远程评审需要做的准备:软件和电子设备的准备,文件和记录的准备,现场试验的准备,保密事项及与评审组的沟通。

2022/01/10 更新 分类：实验管理 分享

某弹簧的疲劳寿命设计为100万次。在疲劳寿命测试18万次后发生断裂，本文对断裂弹簧进行分析，找到断裂原因，方便现场改善。

2022/01/15 更新 分类：检测案例 分享

本文分析了国内外测量水分的研究现状，各个方法的优缺点，为探索测定速度快、精密度高、操作简便的油品水分含量测定油品的现场快速检测具有重要意义。

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了金属粉末涂料在铝型材行业卧式线和立式线使用过程中一些现场工艺对喷涂结果的影响，分析了每个工艺的影响原因。

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了IVD生产现场管理的预防措施是标签管理的重点及标签的设计、规划和布局、验证等。

2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享

2023年6月5日，FDA发布了现场安全通知，将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回，属于最严重的召回级别。

2023/06/16 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中，发现的主要实验室控制缺陷和实验室检验超标事件（ OOS）调查程序。

2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享

为此，南京交通运营管理集团有限公司的技术人员从工程实际出发，对检测过程中遇到的曲面构件进行了弹性波层析成像研究，并对结果进行了反演成像及现场验证。

2023/11/02 更新 分类：科研开发 分享