【问】医疗器械生产过程中，物料采购是极为关键的一环，那么假如企业采用的是委托生产方式，物料采购应由委托方还是受托方进行呢？

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

结合制药企业铝塑泡罩包装机的形式与布局，分析生产过程中出现质量异常的原因及排查方向，对存在的风险点加强点检、 清洁及维护，防止风险点变成故障点。

2024/08/15 更新 分类：生产品管 分享

本文重点阐述无菌生产中的污染控制策略，对生产过程中无菌保证的特殊性进行探讨和分析，以促进行业有针对性地提高生物制品的无菌保障能力和水平，确保产品质量安全。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。

2015/01/21 更新 分类：实验管理 分享

依据ISO/IEC17025，机构所使用的所有技术的程序在使用前必须完全确认或验证。这种要求不仅适用于分析方法，同样对于基于解释说明性（interpretivedecision）或主观性方法，比如在刑事实

2016/05/03 更新 分类：实验管理 分享

1、在实践中，日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。这种研究对于整体性能和个别影响因子分别产生数据，并可以在正常使用中利用这些数据来评估该

2016/05/10 更新 分类：实验管理 分享

方法确认要求 实验室对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认制定程序。 实验室做方法确认应该综合考虑成本、风险和技

2016/07/19 更新 分类：实验管理 分享

什么样的检验检测能力能被CMA确认 确认实验室的检验检测能力是 CMA 评审组进行评审的核心环节，核准的检验检测能力必须满足以下条件： ① 立项所依据的标准。 立项所依据的检验检

2016/11/23 更新 分类：实验管理 分享

人员能力确认需要保存在人员技术档案中，人员能力确认需要定期进行，不能一劳永逸

2017/05/18 更新 分类：实验管理 分享

检验检测工作中有多个环节对校准确认产生影响,实验室如何做校准确认？

2019/04/30 更新 分类：实验管理 分享