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  • 纳米材料医疗器械风险评估及标准研究概览

    目前,国内外许多科研团队正在进行应用于医疗器械的纳米材料制备、生物学效应以及安全性研究,汇集多方合力,全力开创纳米材料医疗器械产品创新发展新局面。

    2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测知识汇总

    本文介绍了EO灭菌残留量涉及的相关标准,医疗器械产品开展EO灭菌残留量检测的注意考量点及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》。

    2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测注意事项

    本文主要介绍了EO灭菌残留量涉及的相关标准,医疗器械产品开展EO灭菌残留量检测的注意考量点及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》。

    2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 免疫荧光实验方法及难点详解

    荧光标记技术广泛应用在医学与生物学的很多方面,主要应用有:自身免疫性疾病方面的检测、细菌诊断、寄生虫诊断、病毒学诊断等的检测。

    2022/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用聚合物体外降解试验研究方法、化学表征手段与试验方案设计

    本文基于聚合物医疗器械产品特性和材料性质,详细介绍医疗器械体外降解试验研究方法、化学表征手段以及试验方案设计,进而依据表征数据对降解行为进行综合评估。

    2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 分子诊断试剂盒的研发流程

    分子诊断试剂 是应用分子生物学方法,通过检测受检个体或其携带的病毒、病原体的遗传物质结构或含量的变化来为疾病的预防和诊断、治疗提供信息和技术的技术。具有灵敏度高、特

    2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点2022年7家海外脑机接口公司

    脑机接口(BCI)技术是公认的新一代人机交互和人机混合智能的关键核心技术,有望帮助人类超越生物学极限。今日思宇MedTech盘点2022年7家海外脑机接口公司。

    2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022版GB 4789.2 菌落总数测定主要变化

    本文就新旧GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》标准的差异专门比较

    2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 难溶性药物的开发与溶出方法探索

    对于难溶性药物的开发,需要考虑多重因素:化合物特性(包括物理化学性质以及生物学性质)、药物在体内的预测手段、市场需求、开发经验与实验室车间条件。

    2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械体外细胞毒性试验要点

    体外细胞毒性试验具有通用性,与体内试验方法相比具有简便、快速、干扰少、可避免伦理问题等优点,作为医疗器械生物学评价的常规检测项目,广泛适用于各种医疗器械和材料的评价。

    2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享