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在新药的研发过程中,根据化合物分子的结构特征快速推断其类药性(类药性,即赋予一个化合物良好的吸收、分布、代谢、排泄和安全性性质。),将大大的提高药物研发速度,而影响药物类药性的内在因素就是药物理化性质以及其生物学性质,而影响药物理化性质与生物学性质的内在因素就是药物分子最基本的结构特征,即化学中常说的结构决定性质。
2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享
该文介绍了医疗器械生物相容性评价的开展路径和方式,以及对评价结果的接受准则;分析了国内外医疗器械生物相容性评价发展历史和趋势。结果表明,综合利用各种已有信息与选择补充试验相结合的方式来提供医疗器械生物学风险可接受的科学证据,已成为各监管机构的共识。我国需要通过深入的医疗器械监管科学研究,进一步建立和完善医疗器械生物相容性评价体系。
2021/07/28 更新 分类:法规标准 分享
ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准,旨在为医疗器械开发、生产、监管过程中的风险管理和整体性生物学评价提供准则和指南,从而保护使用者免受潜在的生物风险和危害。其中ISO 10993-18作为关于医疗器械材料化学表征的专论标准,力图从构成材料的化学信息方面,阐明材料安全与否的物质基础,同时为毒理学风险分析和生物安全评估提供定性依据和定量数据。
2022/10/11 更新 分类:法规标准 分享
2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
首次为《GB 4789 食品安全国家标准 食品微生物学检验》配套使用的《食品安全国家标准 食品微生物检验标准菌株图鉴》近日出版。
2015/04/21 更新 分类:法规标准 分享
高守一(1927年4月29日~2011年5月21日)微生物学及传染病防治专家,我国霍乱防治的奠基人和开拓者,中国工程院院士。辽宁省新民市人,1950年毕业于中国医科大学。曾任中国疾病预防控
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
实验医学微生物学常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的处理及消毒措施都有不同。严格的消毒灭菌工作极为重要,直接影响着整个实验能否顺利进行。
2016/01/31 更新 分类:实验管理 分享
文中综述了饲料中二恶英的主要污染来源及污染途径,总结了饲料中二恶英类物质的检测方法,包括化学分析法、免疫学分析法和生物学分析方法。
2015/11/16 更新 分类:实验管理 分享
《GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》新标准的发布从菌落总数定义、检测菌落总数卫生学意义,菌落总数检测流程等方面对菌落总数的检测进行梳理。
2017/03/07 更新 分类:法规标准 分享
蛋白质印迹法(免疫印迹试验)即Western Blot。它是分子生物学、生物化学和免疫遗传学中常用的一种实验方法。
2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享