本文总结抗体药物质量研究的共性问题，包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分，旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时，都需要进行热原试验，那么我们今天就跟大家科普一下：热原和细菌内毒素具体有什么区别呢？

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

ISO 10993-17:2023 是国际标准化组织发布的医疗器械生物学评价的第17部分。该标准在2023年9月发布，相比2002版，有以下几个方面的变化。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

请问医疗器械行业法规对西林瓶是否有此要求？如果可以使用，是否需要做一些验证或检测，比如是否需要做生物学试验？使用中硼硅或高硼硅一般要做哪些验证？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

该文详细总结了高强韧可降解的Mg/聚合物复合材料的设计思路，加工策略，构效关系，降解速率的影响因素和生物学功能及其机制，并针对可降解材料提出了实时且全面的评价方法。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械原材料（体外诊断试剂除外）的技术资料一般是指原材料组成成分描述、理化性能研究资料、生物学评价资料、毒理学风险分析资料，工艺研究等。PEEK可参考以下指标进行试验。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

微生物学实验室的主要设备

2017/04/27 更新 分类：实验管理 分享

紫外可见分光光度计是一类很重要的分析仪器，无论在物理学、化学、生物学、医学、材料学、环境科学等科学研究领域，还是在化工、医药、环境检测、冶金等现代生产与管理部门，紫外可见分光光度计都有广泛而重要的应用。

2017/10/17 更新 分类：实验管理 分享

加拿大阿尔伯塔大学发布消息称，该校生物学家研究了深水海绵在被悬浮沉淀物污染水中所面临的困境，最新研究结果表明，水中沉淀物太多会导致玻璃海绵停止进食，阻止其净化环境。拖网捕鱼可能会影响具有天然水过滤器功能的海绵健康。

2018/07/04 更新 分类：科研开发 分享

有人认为，IVD仪器涉及高速自动化、精密光学、非标结构、集成电路、流体力学、生物学等多学科交叉整合，开发难度极高；有人认为，IVD仪器无非是整机厂商问上下游采购核心部件，组装成一个XYZ平台，再加点光学检测，再做个整机验证，并没有很高的技术含量。

2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享