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本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验,主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试,以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。
2020/08/24 更新 分类:检测案例 分享
近 3 年来,尽管焦化全行业总体上略有利润,但是每年亏损面都基本在 40% 以上。
2015/03/15 更新 分类:行业研究 分享
无菌医疗器械是一种无活微生物的产品。当医疗器械必须以无菌形式提供时,在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。
2020/01/06 更新 分类:生产品管 分享
水质样品保存运输与管理
2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享
本文分析讨论了洁净室在运行及系统设计中存在的一些问题。
2021/07/12 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局相关指导原则汇总分析,以期为我国调释制剂仿制药研发提供参考。
2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享
生物碱是天然产物中药用活性较好的一类化合物,大量地存在于植物当中,也有部分存在于动物中。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
本文从“质量源于设计”的角度出发,为读者们进行分析,并给出推荐的解决方法,从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
包装系统可分为直接接触药品的包装组件和次级包装组件,这两者共同确保产品的密封性。
2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享
本文首先介绍质量标准变更中的检测场地变更、检测项目变更、分析方法变更和可接受标准限度变更中的要点及相应的变更类别划分依据。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享