自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）以来，TAVR蓬勃发展了20年，以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革，目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术（surgical aortic valve replacement，SAVR）成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄（aortic stenosis，AS）最重要的方式。

2022/12/30 更新 分类：行业研究 分享

很多血液相关第三类医疗器械注册产品，血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展，血液透析患者长期生存现象比较普遍，目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究，如铝、铅、砷等，在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2～3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

“从临床前研究到肺静脉隔离（PVI）超过90%的耐久性，观察到了CENTAURI PEF的进展正如我们在ECLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的导管所实现的那样，该系统将对我的日常实践产生变革。在最初的几天里，我们治疗了PVI的新发心房颤动患者和PVI以外更广泛病变组的复发患者，证明了最终的灵活性。”

2022/08/30 更新 分类：热点事件 分享

包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题，由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品，对无菌和生产环节控制有严格的标准，且由于其是静脉注射产品，质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应，直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液，是影响产品质量

2022/09/10 更新 分类：科研开发 分享

临床上血管阻塞以及动、静脉分流等对人工血管需求量极大，自体移植是血管修复和置换的黄金标准，但其来源与长期的通畅性使自体移植受到了限制。直径大于5 mm的人工血管在临床上已成熟应用，但小直径人工血管的临床应用仍是巨大挑战，主要在于合成材料与血管顺应性不匹配、抗凝血不足，会导致的吻合口内膜增生以及再阻塞问题。因此，制备满足移植部位各方面需求的小

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

如何理解生物塑料和生物降解塑料？

2019/08/23 更新 分类：科研开发 分享

图解食品微生物检测

2016/11/14 更新 分类：法规标准 分享

微生物实验室区分及要求

2017/10/11 更新 分类：实验管理 分享

生物安全柜验证报告

2025/01/18 更新 分类：科研开发 分享

生物质燃料灰分测定方法（马弗炉法）

2018/12/27 更新 分类：法规标准 分享