本文结合新冠肺炎疫情时期使用ECMO成功拯救病人的案例，讲述了国产ECMO的现状及发展前景

2021/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文从种族、年龄、 性别和跨国临床研究数据的可接受性等几个方面专题介绍和分析临床试验招募病人的多样化与FDA的相关法规要求。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

元素 杂质 主要是指药品生产或贮藏过程中生成、加入或无意引入的物质。由于药品中元素杂质不能给病人提供任何治疗益处（个别药品除外），而且还可能引发不良反应，或可能对药

2021/07/28 更新 分类：生产品管 分享

孤儿药是用于预防、治疗、诊断罕见病的药物，也称为罕见药。根据世界卫生组织（WHO）定义，罕见病是指患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病。

2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享

无线智能绷带示意图。（图片来源：Jian-Cheng Lai, Bao Research Group/Stanford University） 糖尿病溃疡、烧伤等慢性伤口很难愈合，往往会给病人带来极大的痛苦。近日，一篇发表在《自然生物技

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

微粒污染近年来不断出现在GMP和ISO标准中，对于医疗器械的质量，还是病人的生命安全，微粒控制都至关重要。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

口腔科器械种类繁多，形状复杂、使用频繁、污染严重。由于病人多，器械周转快，消毒室空间较小，使消毒科护士在消毒时难免发生针刺伤等伤害。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

本文盘点了目前应用于医疗保健领域的各个AI工具，希望能够帮助医疗领域的从业者完成更好的诊断、更复杂的病人护理和更准确的疾病预判。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

可重复使用的医疗器械需要在两次使用之间进行再处理，以防止对病人或使用者造成交叉感染。再处理可以是清洁、消毒和/或灭菌。这里只涉及消毒部分，不包括清洗和灭菌。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对中频治疗设备、超声多普勒胎儿监护仪等32个品种896批（台）的产品进行了质量监督

2015/09/10 更新 分类：其他 分享