《药物警戒质量管理规范》首次提出“药品上市后安全性研究”，明确其是风险识别与评估的重要手段之一，药品上市许可持有人应主动开展药品上市后安全性研究。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文从车辆过热、电磁兼容、连接系统可靠性和电器部件可靠性4个方面，阐述了整车电器系统安全性控制的关键技术，并通过自主研究工作，突破了提升车辆安全性技术难点，形成了切实有效的管控体系。

2021/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文基于中药特点对研发过程中影响中药质量安全的因素以及中药安全性质量控制措施进行了探讨，并提出了相关思考和建议，以期为中药安全性质量研究和质量控制提供思路。

2023/02/21 更新 分类：生产品管 分享

2024年9月24日，国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则（征求意见稿）》，本文为大家梳理了本指导原则中药品上市后安全性评价报告重点内容并结合自己的解读与大家分享。

2024/11/16 更新 分类：法规标准 分享

儿童服装小部件指的是附着在儿童服装上起连接、装饰、说明作用的小部件，本文介绍了我国国家标准中涉及儿童服装小部件安全性的标准

2014/11/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

2019/03/08 更新 分类：法规标准 分享

FDA2019年MR环境器械的安全性测试和标识指南

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文结合国内外相关技术指导原则，综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点，以供业界参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

有3种方式可使热封有助于改善包装和提高产品安全性：更高的密封强度，严格质量控制及通过目视检查。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了新体外诊断试剂注册申报资料要求中监管信息和安全性能清单部分内容要求。

2021/10/18 更新 分类：法规标准 分享