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  • 国家药监局通报国家医疗器械监督抽检结果40批(台)产品不合规

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定

    2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药品监督管理局关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知(国药监〔2018〕19号)

    【发布单位】 国家药品监督管理局 【发布文号】 国药监〔2018〕19号 【发布日期】 2018-06-01 【生效日期】 2018-06-01 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆

    2018/06/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 生产企业回避监督抽查的相关调查研究

    政府质量监管部门为了提高产品质量水平,开展产品质量监督抽样检验,其目的是帮助与扶持产品质量水平较高的生产企业,打击与遏制产品质量水平较低的生产企业,促进生产企业提高产品质量,使监督抽查达到驱邪扶正的作用。

    2018/06/07 更新 分类:检测机构 分享

  • 《医疗器械监督管理条例》修订内容及解读

    医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进行了解读。

    2021/03/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局重点实验室考核评估规则(试行)正式发布

    根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》有关规定,为规范国家药品监督管理局重点实验室考核评估工作,国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则(试行)》。

    2022/01/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 3种4批(台)医疗器械抽检不合格

      为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)产品不符合标准规定。

    2022/07/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 台湾制定机械类产品型式验证实施及监督管理办法2015年施行

    2014年11月28日,台湾地区“劳动部”发布劳职授字第1030201677号令,订定“机械类产品型式验证实施及监督管理办法”。

    2014/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国水产品进口程序要求

    美国负责水产品的安全监管机构主要有美国食品药品监督管理局(FDA)、美国农业部(USDA)、美国商业部(USDC)下属的国家海洋与大气管理局(NOAA)。 美国食品药品监督管理局在水产

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 中国质量认证中心简介

    中国质量认证中心( CQC )是经中央机构编制委员会批准,由国家质量监督检验检疫总局设立,委托国家认证认可监督管理委员会管理的国家级认证机构。2007年重组改革后,现隶属中国

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 关于印发化妆品产品技术要求规范的通知

    国食药监许[2010]454号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品卫生质量安全控制水平,加强化妆品生产经营卫

    2015/08/27 更新 分类:其他 分享