儿童药市场欣欣向荣，研发困局亟待大突破；中成药相对更受市场青睐，发展儿童药需重视两个突破口。

2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享

无菌药品作为药品中质量要求相对较高的一类，其重点就是“无菌”；笔者结合自身无菌药品生产车间经验及对“无菌控制”的理解，浅谈无菌控制的三个难点。

2021/06/29 更新 分类：生产品管 分享

月桂醇的质量标准内容包括来源、性状、相对密度、折光率、凝点、鉴别(红外光谱和气相色谱)、酸值、醇中溶解物、含量测定、类别和贮藏项目。现将质量标准中各项目的研究情况进行报告。

2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享

“新药”的行政概念和监管要求会随市场需求变化，但是科学领域，或许存在一个相对稳定的标准。某种程度上说，药物与人体相互作用的本质，才是定义“新药”的标准。

2022/05/02 更新 分类：行业研究 分享

IVRT主要用人工膜或合成膜进实验,相较于体外透皮试验( in vitro permeation test，IVPT),具有可操作性强，重现性高，且灵敏度相对较高的特点。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

无关节的试验探棒相对于有关节的试验探棒更光滑，有时会出现用不同的试验探棒结果矛盾的现象

2022/12/10 更新 分类：检测案例 分享

本文将通过梳理医疗器械企业上市过程中的各类风险，并提出相对应的防控措施。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

按照相关规定，环境监测参数有：温度、湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、浮游菌或沉降菌等，本期挑选其中相对陌生难懂的沉降菌，分享其监测方法。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

海外医疗器械企业的成长路径相对一致：通过国际化布局，降低单一市场风险，最终打开成长空间。

2023/02/25 更新 分类：行业研究 分享

科学家已经开发出了可展开的电极阵列，可以通过头骨上的一个小孔形成漏斗，并部署在大脑皮层上相对较大的表面上。

2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享