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  • 通过真实世界证据评估医疗产品价值

    利用RWE不仅有望改变医疗产品的开发,还可能用来评估医疗产品是否真正有效,帮助医疗费用支付方进行决策。

    2019/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • HAV:可再生人工血管在乌克兰战场真实世界数据-零截肢零感染

    自从俄乌爆发战争以来,美国军方就大量采购Humacyte的可再生人工血管---HAV,为在乌克兰战场上受伤患者提供及时治疗

    2023/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医疗器械临床试验及同品种对比技术审评共性问题

    本文主要讨论临床评价中关于通过临床试验以及同品种对比进行申报时,技术审查的共性问题,以及真实世界数据的应用,以期为诸君提供点滴参考。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 首次在真实材料体系中发现了一种新颖的三维拓扑磁振子

    近日,利用中子散射结合理论模拟对三维反铁磁体Cu3TeO6进行研究,首次在真实材料体系中观测到了三维拓扑磁振子激发。该研究成果以Discovery of coexisting Dirac and triply degenerate magnons in

    2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020年医疗器械领域发展回顾

    2020年,中国医疗器械领域重磅政策持续出台,包括持续推进医疗器械产品“进口替代”,强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全国的推广、真实世界数据用于医疗器械临床评价、高值耗材的带量采购、加快产品审评审批等。

    2021/01/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 最新发现!可以用锶同位素检测大闸蟹真实产地

    近期中国科学技术大学黄方教授课题组研究发现,可以通过另一种化学元素锶的同位素组成来追踪判断中华绒螯蟹的真实地理起源,识破用“洗澡蟹”冒充阳澄湖大闸蟹等市场欺诈行为。

    2020/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 临床研究数据ALCOA+原则及数据管理流程图

    临床研究的数据是论证研究器械/药品安全有效的最重要实证,良好规范的数据管理是保证临床试验质量的关键,是获取完整、准确、真实、可靠的临床研究数据的前提和保障。

    2023/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 扩大对外开放,打造竞争新优势

    在近日由中国世界贸易组织研究会和对外贸易大学共同主办的“世界贸易组织二十年研讨会”上,与会人士认为,加入世界贸易组织对推动我国对外开放起到了至关重要的作用。

    2015/07/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 我国已发布399项医疗器械指导原则(附目录)

    截至2021年5月底,我国已发布的指导原则399项,内容涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂,涉及到真实世界数据用于医疗器械临床评价、医疗器械安全和性能的基本原则、医疗器械通用名称命名、医疗器械附条件批准上市等各方面。

    2021/06/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 扫描电镜SEM对新型陶瓷材料分析应用

    扫描电子显微镜拍出的图像真实、清晰,并富有立体感,在新型陶瓷材料的三维显微组织形态的观察研究方面获得了广泛地应用。

    2019/02/22 更新 分类:科研开发 分享