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今日,国家药监局发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第80号),其中《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》全文如下
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享
MDx 2021第七届中国先进分子诊断技术与应用论坛,以“速度与创新,便携与稳定,成就感染诊断新格局”为主题,共探分子诊断先锋技术开发与产品落地之路!
2021/02/19 更新 分类:培训会展 分享
【问】第一类体外诊断试剂产品备案时,《第一类体外诊断试剂备案信息表》中产品有效期应如何描写?
2024/01/12 更新 分类:法规标准 分享
解决“人口”难题的思路有二:首先是提供社会福利,包括降低生活成本,保障妇女权利等,使不想生的人转变为想生;更重要的是,要使想生的人能够顺利生,包括延长男女双方的育龄,提高生育辅助技术,克服身体素质差、遗传病、高龄等生理限制,使种子在恶劣的环境下也能发芽。
2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享
以铜、镍金属为正负电极,采用超声辅助电火花放电(EDM)法合成Cu-Ni合金粉体,研究了超声功率(0,500,1000,1500W)对合金粉体晶体结构、微观形貌和粒径分布的影响。
2023/03/13 更新 分类:检测案例 分享
本文旨在探讨人工智能辅助中医辨证的基本原理、发展面临的关键问题,以及实践应用中面临的技术挑战,并提出发展建议,以期为推动人工智能辅助中医诊疗的技术探索和科技创新提供参考。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
重庆长安汽车股份有限公司自2018年3月2日起,召回2016年7月26日(含)至2018年2月24日(含)期间生产的部分CS75汽车,共计252087辆
2018/03/02 更新 分类:监管召回 分享
人工智能医疗器械是指使用人工智能技术的医疗器械,包括人工智能独立软件和人工智能软件组件。
2019/04/09 更新 分类:科研开发 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料?
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享
不连接互联网的软件类产品是否可以不参照执行《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》?
2020/12/29 更新 分类:法规标准 分享