2021年以来，海南省药监局守底线保安全、追高线促发展，创新工作方法，严格风险防控，以疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业为重点，深入开展医疗器械质量安全风险排查治理。

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了输尿管支架的基本情况，包括其材料、形状、使用方法和植入时间的不同导致的医疗器械管理类别的区别，境内注册和进口注册的获批情况。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械，是治疗骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

牙科种植体是用外科手术植入颌骨内，用以支持义齿修复的医疗器械。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

脑机接口日趋成为下个医疗器械热点，尤其是在埃隆马斯克的大力宣传下，导致大量资本开始疯狂涌入，彻底引爆这个行业。

2022/05/06 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享

眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。

2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享

2023年7月27日，专注于 BlackArmor® 碳/PEEK 脊柱植入物的领先医疗器械制造商宣布，其 VADER® 椎弓根系统导航器械已获得 FDA 510(k)的许可。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

【问】注册变更中，对产品技术要求变更对比表有什么要求？

2024/05/22 更新 分类：法规标准 分享

建材实验室收样标准及样品状态描述阅览表

2017/05/15 更新 分类：生产品管 分享