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  • 一次性使用血管内成像导管简介

    一、引言 随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧,冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势,在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段,但

    2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • TIVUS:超声消融RDN产品获FDA批准进行IDE研究

    SoniVie 宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品---TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。IDE研究将基于使用前一代 TIVUS产品两项RDN临床研究结果,进一步扩展TIVUS的临床经验。

    2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 血流导向装置的机制、特性和常见产品

    自20世纪90年代开始,弹簧圈栓塞一直是颅内动脉瘤血管内治疗的标准方式。全新的、具有高金属覆盖率和低孔隙率的血流导向装置为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了另一种独特方式。

    2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创踪影血管内超声诊断设备获批上市

    10月16日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子公司深圳微创踪影医疗装备有限公司研发生产的血管内超声诊断设备成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管内特殊球囊审评思考

    文章对血管内应用的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊的结构特点与临床应用进行了梳理,结合结构特点和风险点分析了各类球囊的性能研究关注点,以期为该类产品的研发、注册提供参考。

    2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 美批准色素添加剂碳酸钙在硬糖、薄荷糖和口香糖中安全使用

    2017年10月7日,美国联邦公报消息食品药品监督管理局发布一则条例,应箭牌公司申请及评估,修订《食品色素添加剂法规》中“碳酸钙”规定,批准其作为色素添加剂用于在硬糖、薄荷糖和口香糖中的按照GMP使用

    2017/11/09 更新 分类:法规标准 分享

  • TPU配方设计以及性能影响因素

    TPU热塑性聚氨酯弹性体,是一类在分子链中含有多个氨基甲酸酯基团(-NHCOO-)的弹性体高分子材料。通常以低聚物多元醇、多异氰酸酯、扩链剂/交联剂及少量助剂为原料制得。一般由低聚物多元醇的柔性长链构成软段,以二异氰酸酯和扩链剂构成硬段,硬段和软段交替排列,形成重复结构单元。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 机械增强超强骨胶,实现完美硬组织粘接以及增量性骨再生

    近日,重庆医科大学附属口腔医院陈陶教授/季平教授/胡杉杉副研究员团队设计并构建了一种贻贝来源的超强骨胶,可通过直接注射或者混合异种骨颗粒等方式进行使用,短时间内呈现出强力的组织界面粘接效果。

    2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 气腹机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    气腹机是用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持,属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具。本文对气腹肌的研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。

    2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 山东威高研发的创新医疗器械“腹腔内窥镜手术设备”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

    2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享