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  • 微创旋律创新医械“旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管2个创新产品注册申请。

    2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于计算机视觉和人工神经网络的轧钢表面缺陷自动检测

    摘要 本文利用计算机视觉和人工神经网络解决了轧钢表面缺陷的自动视觉检测问题。最近几年,钢铁工业产能的增加已经成为视觉检验的一个关键生产瓶颈。在这种情形下,已经开发了

    2018/06/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版医疗器械分类目录类别调整小

    可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

    2018/08/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 《手术植入物 有源植入式医疗器械 》2项行业标准征求意见稿发布(附全文)

    近日,全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿

    2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 脑机接口BCI使“渐冻”症患者自由表达思想

    ALS即肌萎缩侧索硬化,也被称为运动神经元病,由于患者感觉身体像是被冰冻住,也称之为“渐冻人”症。该病是由于大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭,患者肌肉逐渐无力以至瘫痪,还会累及说话、吞咽和呼吸功能减退逐渐萎缩无力,最终瘫痪,因呼吸衰竭而死亡。

    2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • RNS System:FDA唯一批准的闭环脑反应神经刺激系统预防癫痫发作

    NeuroPace宣布关于RNS System在青少年耐药局灶性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究---RESPONSE研究,首位患者正式入组。RESPONSE研究是一项前瞻性、开放性、单臂、关键性研究,旨在证明RNS System作为辅助疗法对12至17岁的难治性部分发作癫痫患者是安全有效的。

    2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • Prodigy:无需溶栓药物 单次清除血栓

    外周介入将是继冠脉、神经介入之后又一个将爆发的大赛道。这个赛道患者人群甚至超过冠脉、神经介入患者之和。根据《中国心血管健康与疾病2019》中的数据,我国的下肢动脉疾病患者基数超过4500万,我国下肢静脉疾病的患病率为8.89%,即有近1亿的患者,其中中国静脉血栓栓塞症的发病率升高。

    2022/11/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 美索巴莫注射液安全性及有效性论述

    美索巴莫是一种愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物,为中枢神经系统(CNS)抑制剂,具有镇静和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫对横纹肌的收缩机制、运动终板或神经纤维无直接作用。下面对美索巴莫注射液的安全性和有效性进行论述。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • Verve:经尿道肾盂去神经治疗高血压

    中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg(毫米汞柱)。一夜之间让咱哥的高血压患者新增4亿,高血压市场翻倍增长。当然该指南会不会打脸不知道,据说始作俑者老美极有可能将高血压诊断标准重新修改,上调至原来的140/90mmHg。

    2022/11/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 康沣生物FDA突破性医疗器械冷冻消融去肾动脉交感神经系统技术分析

    根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南,“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划(Breakthrough Devices Program,BDP)旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程,使患者能够更早地使用这些产品。

    2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享