近日，健世科技宣布，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统，获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP)，将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

日前Shockwave Medical推出了其最新一代的冠脉IVL C2+产品，本文给大家详细介绍一下C2和C2+的产品特点与区别。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文拟从刻痕或切割球囊的工作原理、临床应用出发，综述这类产品的特点，并结合现行的监管框架和要求，旨在从临床评价的角度总结产品审评和审批的思考。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理，旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月29日，全球经导管主动脉瓣置入术（TAVR）治疗领域的龙头企业JenaValve Technology 宣布：其ALIGN-AR 关键实验的数据结果已经在《柳叶刀》上发表。

2024/03/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创心通医疗科技有限公司宣布，其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科（MDD, Department of Health）上市批准。

2024/03/31 更新 分类：行业研究 分享

Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace发布QDOT MICRO的研究报告，高功率短时间消融术可显著缩短手术时间，而不会影响手术疗效和安全性。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创心通医疗宣布，其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局（SFDA）上市批准。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

以色列 介入心脏病学领域的先驱医疗器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND™设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备称号。

2024/07/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司“血管斑块旋切控制装置”和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”两个创新产品注册申请。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享