本期文章我们汇总了北京市药监局发布的《第二类医疗器械“医用软件”产品的注册申报资料要求及审评共性问题分享》，以供相关企业参考。

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《第二类腹腔镜手术器械产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项

2019/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要针对第二类有源医疗器械许可事项变更注册的常见问题进行举例说明，帮助企业更好地理解许可事项变更注册的要求。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

医械监管（上市前）法规注册篇——第二类医疗器械产品（境内）首次注册的要求

2019/04/16 更新 分类：法规标准 分享

第二类有源医疗器械产品（境内）首次注册的注意事项

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为，应如何定性。

2021/10/15 更新 分类：检测案例 分享

今日，国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享

上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

山东发布最新第二类医疗器械注册实施事项

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享