9日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了最新最全的洁净室管理制度。

2022/05/24 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

2022年6月1日，国药监局发布《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

受托企业MAH项目管理及检验方法转移注意事项热点问题答疑汇总

2022/06/14 更新 分类：监管召回 分享

本文讲述了微生物实验室仪​器设备管理规定及设备操作规程。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

加强企业产品质量管理势在必行，强化过程质量控制对提高产品的质量也是起着非常重要的作用。

2022/06/29 更新 分类：生产品管 分享

河南一械企未建立质量管理体系被罚84万法人10年禁业

2022/07/05 更新 分类：监管召回 分享

新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任

2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械委托生产质量管理协议签署要点及范本

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享