本文将根据指南性文件：“The 510(k) Program: Evaluating Substantial Equivalence in Premarket Notifications [510(k)]”，对器械的实质等效性证明过程做一简单介绍。

2017/11/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了淬硬性与淬透性的概念，淬硬性评价方法，影响淬透性的因素及淬透性的测定方法。

2021/12/17 更新 分类：科研开发 分享

技术要求强制性标准新版发布后转为推荐性标准是否要符合新的推荐性标准？

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了奥泽沙星乳膏处方设计及体外生物等效性性评价要点。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

如何评价润滑油的高温清净性？——TEOST MHT试验

2016/05/31 更新 分类：实验管理 分享

纺织品检测：热阻、牛仔pH值、抗菌性、耐升华

2018/04/19 更新 分类：法规标准 分享

生物等效性试验是药品研发和评价的一个重要内容。

2019/04/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验设计之优效性试验

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文从六个方面来探讨了产品维修性分析

2021/04/11 更新 分类：科研开发 分享

Prix Galien评选出2021年最具创新性的18个医疗器械。详情见本文。

2021/07/21 更新 分类：热点事件 分享