2022年，我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。

2023/05/25 更新 分类：监管召回 分享

MTBF可靠性验证试验通常依据GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》检测标准进行测试，它规定了设备、系统的可靠性鉴定和验收试验要求。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

低温试验主要是考核元件、设备或系统在低温环境下使用、运输或者贮存的环境适应性能力。

2024/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了机载设备和系统电磁兼容及电源特性试验项目。

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

高低温试验箱的制冷系统，主要由心脏压缩机和一些部件组成。 1)原装法国泰康工业用低温压缩机,特点是制冷量大、噪音小、能耗低、效率高，能够长期稳定运行。 2)冷却方式采用水冷

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

2023年6月22日，外科机器人和混合现实公司Zeta Surgical宣布在新加坡国立脑神经医学院（NNI）成功治疗了首位参与神经外科导航临床试验的患者。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

随机振动试验时，由于系统内出现共振，使得共振点附近均衡时有超差现象。为了模拟这种情况本人做了一次仿真试验。

2018/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文以某型压力信号器为例，阐述其可靠性试验方法及试验中测试手段，通过设计压力信号器测试系统专门对其动作压力和静态过载等指标进行测试，保障其可靠性试验顺利开展。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

选择适宜方法对多种直接接触药品的包装材料微生物限度进行检查，并对方法的适用性进行验证。

2019/07/05 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局标管中心发布《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医疗器械行业标准征求意见

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享