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本文介绍了中美欧原辅包审评审批的差异与建议。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了TPE包胶ABS容易脱胶原因及解决办法。
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
TPE包胶应用在弹性体领域占有重要地位,生活中形形色色的包胶产品,从日常牙刷、家用工具手柄到运动器材等,TPE材质包胶产品已经应用到生活的方方面面。加之手感舒适,安全环保,外观高档等特性,推动了TPE包胶的快速发展。
2021/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了芯片工艺设计包PDK。
2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享
药械组合产品以安全有效为上市的首要原则,这就需要从不同角度全面思考评价方法,以保证组合产品整体安全有效。
2019/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本文结合近年来药械组合产品的审评情况,梳理药械组合产品申报资料中存在的常见问题和技术评价的难点,分析该类产品的审评思路,以期对该类产品的申报提供参考。
2020/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文强调了在开发患者或普通人使用的家用医疗组合设备时严格采用易用设计的好处。
2021/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是药械组合产品,以及疫情对药械组合产品发展带来的影响。
2021/05/24 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局消息,为更好地指导药械组合产品属性界定工作,本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。
2023/06/26 更新 分类:法规标准 分享
本文将对组合医疗器械进行深入剖析,以“欧盟医疗器械法规”为例,跟大家聊聊该法规政策对组合医疗器械的要求。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享