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  • 系统性红斑狼疮治疗药物介绍及在研药物的作用机制

    系统性红斑狼疮发病机制复杂,药物研发难度大,目前市场治疗药物主要分为批准用药和超说明书用药;当前,系统性红斑狼疮治疗药物作用机制包括非甾体抗炎药、皮质激素类、抗疟药、细胞毒性药物、细胞因子调节剂、B细胞和T细胞靶向治疗、免疫调节剂等;针对SLE并发症狼疮性肾炎、冠心病等治疗药物也在同步开发中。本文简介系统性红斑狼疮治疗药物及在研药物的作用机

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印用的牙科树脂材料可能存在生殖毒性

    3D打印技术(3DP)的发展重新定义了建筑、航空航天等行业的原型制作过程,生物相容性树脂的发展正在促进3DP在生物医学科学中的快速应用。Duncan等人使用质谱对树脂浸出液进行表征,确定Tinuvin 292是浸出液主要成分,该成分通常用于生产塑料材料。这项结果不免让人们对于这类打着“生物相容性”的材料产生深深担忧。

    2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案介绍

    美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)于2022 年2 月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案[1],目的是帮助企业和其他参与者开发细胞毒性小分子药物(有效载荷)的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)。该指导原则阐述了FDA目前对ADC 临床药理学开发方案的建议。ADC主要用于治疗肿瘤,因为肿瘤的高发病率,所以ADC也是国内药物研发的热点

    2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械随机振动试验替代模拟运输试验的可行性

    模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目,运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。

    2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 气密性试验与气压试验的区别

    气密性试验与气压试验是不一样的

    2018/09/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械临床试验设计之优效性试验

    医疗器械临床试验设计之优效性试验

    2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 振动试验RSTD、SOS、SOR、ROR特殊试验条件内容

    振动试验特殊试验介绍1 RSTD、SOS、SOR、ROR,介绍几种特殊试验的条件内容。

    2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 冲击试验与冲击响应谱试验

    本文主要介绍了冲击试验与冲击响应谱试验。

    2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 长梁弯曲试验和短梁剪切试验的测试方法及计算公式

    本文介绍了长梁弯曲试验和短梁剪切试验的测试及计算公式。

    2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 材料在其他静载荷下的力学性能

    本文主要介绍了材料的力促额性能试验:压缩试验,弯曲试验,剪切试验,扭转试验及硬度试验。

    2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享