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为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病,瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗,目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究,并在多家医院开展植入手术。
2022/09/08 更新 分类:热点事件 分享
数字疗法主要采用心理学、神经科学、康复医学、药理学等医学理论对患者进行疾病干预,如心理学的认知行为疗法、神经科学的生物反馈疗法、康复医学的运动疗法、药理学的基于药代动力学的个性化用药指导等。主要用于心理、精神、运动-神经系统、感觉器官、慢性病等类疾病的干预,其中基于药代动力学的个性化用药指导主要适用于癌症等恶性疾病以及血友病等罕见病的治
2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享
本问研究了在充放电过程中电池膨胀对电池模块和电池系统的影响。研究表明,电极片数越多,膨胀力越大,膨胀速度越快,在1000次循环后容量发生衰减。这表明电极片的数量越多的电池,在相同大小的模块电池中产生的膨胀力越大。因此,每个结构组件都需要设计更坚固,确保模块安全可靠经久耐用。具有更多极片的模块电池因其膨胀力较强,会导致电池的容量更快衰减,故应
2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享
在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。
2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享
本文系统分析了我国疫苗监管体系,发现严格的要求与监督机制贯穿疫苗研发到上市后使用的各个环节,WHO 的3 次NRA评估通过更是对我国疫苗监管体系的肯定。但我国疫苗乃至药品监管体系与发达国家相比仍有差距,梳理WHO、美国、欧盟等国外疫苗监管体系和应急审批机制,其更为完善和严格的审核标准值得学习与参考,疫苗从生产到使用过程中发生的国际典型事件也为我国疫苗
2022/12/11 更新 分类:法规标准 分享
合理控制农药残留是中药产业的一项重要内容。经过多年努力,我国中药中农药残留的防控取得了一定的成效,但仍存在源头控制薄弱、技术人员缺乏、标准体系不完善等问题。本文对当前中药中农药残留的监测情况、防控水平、面临的困难和挑战等方面进行了系统的概述和剖析,为中药中农药残留科学合理的控制提出了切实有效的建议。
2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文在梳理人用经验配套法规和相关技术要求、分析制约医疗机构制剂转化临床问题的基础上,从不断挖掘临床价值、完善信息系统建设、注重中医临床实践、发挥学科合作优势几方面为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议,通过实现基于“三结合”的医疗机构制剂全生命周期管理,促进医疗机构制剂向中药创新药转化。
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力
2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享
从数据来看,2022年医疗器械产品召回事件二、三级占据绝大多数,其中,境外召回事件与境内无显著差异;境内召回产品主要是科技含量较低的一、二类等低值耗材产品;境外召回产品集中在欧美等发达国家,所涉及的召回产品也与境内召回区别较大,包括一些相对有科技含量的中端医疗器械。
2023/01/07 更新 分类:监管召回 分享