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国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享
2023年5月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片和利托那韦片,组合包装供口服使用)。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
英国东安格利亚大学(UEA) 的研究人员在眼科耗材技术方面取得了重大突破,开发了一种用于 3D 打印眼内植入物的新型树脂。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
2016年3月开始实施的国家标准: GB 150.2-2011/XG1-2015 《压力容器 第2部分:材料》国家标准第1号修改单 GB 1866.1-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠 GB 1886.100-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙二胺四乙酸二钠 GB 1886.10-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰醋酸) GB 1886.103-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 GB 1886.107-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸一钠 ……
2017/04/22 更新 分类:法规标准 分享
7月6日,纽约西奈山医疗中心(Mount Sinai West medical center)的一名医生将一个由电线和电极组成的1.5英寸长的植入物插入一名ALS(肌萎缩性侧索硬化症)患者的脑部血管。人们希望,失去行动和说话能力的病人通过思维意念能够上网,通过电子邮件和文本进行交流——该设备将把他的想法转化为发送给电脑的命令。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享
一、 神经干细胞的分离 无菌条件下取新生SD大鼠(出生48h内)脑组织,D-Hanks液充分漂洗后,在解剖显微镜下剥离脑膜,准确分离海马,用眼科剪将海马剪碎后,再转移到DMEM/F12(1:1)加
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
2016年3月21日,美国食品药品管理局(FDA)发布G/SPS/N/USA/933/Add.5号通报,颁布禁止某些有牛海绵状脑病(BSE)潜在风险的牛源性材料用于食品中(包括膳食补充剂和化妆品)的最终法规。
2016/03/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMEN FR弹簧圈解脱控制器先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术。
2020/10/18 更新 分类:科研开发 分享
颈动脉狭窄是引起急性缺血性脑血管事件的重要原因。近年随着颈动脉支架材料进步以及脑保护装置出现,颈动脉支架置入术已逐渐成为颈动脉狭窄病患的治疗选择。本文主要对各类颈动脉支架的特点及研究现状进行综述。
2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
血液透析用中心静脉导管中的铝离子总量超标,长期应用后导致的铝性脑病常常被临床医务工作者和医疗器械监管审批部门所忽视。本文阐述对血液透析耗材中的铝离子的认识并进行思考。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享