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YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准修改单内容及实施日期如下:
2023/08/29 更新 分类:法规标准 分享
医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进,从最初的硬管式内窥镜(1806-1932)、半曲式内窥镜(1932-1957)到纤维内窥镜(1957以后),又到如今的电子内窥镜(1983年以后)。影像质量也发生了一次次质的飞跃。
2023/03/03 更新 分类:行业研究 分享
国际上把机器人分为工业机器人和服务机器人两类,我国则分为工业机器人、服务机器人和特种机器人三类。其中,工业机器人是面向工业领域的多轴机械手,是能自动执行工作的机器
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
机器人检测标准 机器人检测机构 机器人检测项目
2017/07/17 更新 分类:法规标准 分享
2020年对于大部分企业来说,是一个煎熬的一年。对于医疗器械一哥美敦力来说也是艰难的一年。最近公布2021财年第一季财报,相比于2020财年优异表现2021财年第一季无疑是惨淡一季。营收同比下降13%,仅为65亿美元。 但是一哥依旧对未来保持信心满满。一哥信心源自其巨大优势的技术储备,其中7项技术将使美敦力继续保持医疗器械领头羊地位。
2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享
胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中,是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”?
2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》
2020/12/21 更新 分类:法规标准 分享
我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。
2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备,本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了医用内窥镜冷光源的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/25 更新 分类:科研开发 分享