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本文将探讨组装式器械的特性和优点,让去污、组装和灭菌过程都变得更加简单。这些特性也有助于确保器械不含生物负载,并可安全供患者使用。
2025/01/08 更新 分类:生产品管 分享
手术导航系统产品概述,手术导航系统研究资料,手术导航系统临床评价
2020/07/17 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月15日,FDA向奥林巴斯发出一封关于设备造假的警告信。
2023/03/22 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了内窥镜软镜技术、产品与市场分析。
2024/10/11 更新 分类:行业研究 分享
近期内镜行业再传佳讯,12月27日,国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批,再次实现国产高性能医疗设备领域的突破,开启中国民族品牌自主化的新征程,推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。
2022/01/13 更新 分类:热点事件 分享
一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜(以下简称内窥镜)配套使用的注射针产品,为无源医疗器械,无菌提供,一次性使用,通常由针管、内管、外鞘管、手柄(操作部位)、鲁尔连接件(又称鲁尔接头)等部件组成。
2023/05/03 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月16日,开立医疗正式发布支气管内窥镜用超声探头UM-1720,成为国内首家、全球第三家获批,并真正将气管内窥镜用超声探头应用于临床的企业。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
本文为总结性学习,参考金若男老师《医用内窥镜产品及审评关注点介绍》培训、医疗器械分类目录、CMDE共性问题等,探讨医疗内窥镜产品审评常见问题和研发过程中常见的问题。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,慧威医疗科技(台州)有限公司研发的“胶囊式超声电子食道内窥镜 ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下胶囊式超声电子食道内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的二类医疗器械注册证,标志着海信医疗开启4K荧光高端医用内窥镜领域的战略布局。
2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享