本文介绍了体外诊断试剂注册核查自检相关问题。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了寡核苷酸药物的体外代谢研究方法和策略。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂注册自检及实验室相关问题答疑

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

在2019年5月之前，和体外诊断试剂临床试验相关的ISO标准是没有的。广大体外诊断试剂的厂商主要去参考各国关于体外诊断试剂临床试验的法规要求，比如NMPA的《体外诊断试剂临床试验

2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享

在我国，大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国 FDA 更新了自动扣留列表信息，通报我国两家食品企业的农产品因农药残留嫌疑，被实施自动扣留。这两家食品企业均位于山东青岛，出口的农产品分别为草莓与辣椒，具体

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，日本多家大型汽车厂商将开始讨论共同开发自动驾驶车的关键部件及技术。日本政府计划新设共同研发中心，召集东大等机构参与开发，以强化其竞争力并推动制定国际标准

2015/03/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，珠海检测院一项涉及电梯安全的发明专利“自动梯/道的超速和非操纵逆转保护功能检测方法及装置”获国家知识产权局正式授权。 自动扶梯/道预防超速和非操纵逆转的安全保护

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，美国消费品委员会CPSC和Vivint, Inc.公司联合宣布对一款调光自动控制器实施自愿性召回。原因为该产品安装错误，可能会对消费者造成触电事故。

2015/06/21 更新 分类：法规标准 分享