酮式烯醇式互变现象与HPLC方法开发案例分析

2022/08/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，由山东省医疗器械和药品包装检验研究院牵头修订的GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》（以下简称“新版GB/T 14233. 1”）发布，并将于2023年11月1日正式实施

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

本文就实际计量校准中遇到的医用注射泵的阻塞报警问题展开讨论。

2019/10/30 更新 分类：法规标准 分享

在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 帮助下，鉴定了塑料一次性注射器中的八种可提取物，并提出了其形 成的合理途径。据我们所知，四个提议的可提取物尚未报告为可提取/可浸出物，而三个被发现具有化学新颖性。这些发现在常规药品分析中特别重要，其中分析方法可能对这些可提取物没有选择性，因此在纯度/杂质测定过程中构成风险。这项工作还证明了仅用注射用水提取临床级注射器中

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

4月3日，美国食品和药物管理局（FDA）对江苏采纳医疗科技有限公司（Jiangsu Caina Medical Co.， Ltd.）发出了进口警报，称其不符合器械质量体系要求，以防止这些产品进入美国。

2024/04/09 更新 分类：监管召回 分享

预灌封注射器、笔式注射器、自动注射笔~~，这些越来越多见到的注射剂包装与给药装置，它们的出现、迭代、创新的背后，有着不少有趣的来龙去脉，正是这些特定的背景与因素，推动着行业不断发展。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

磁力式硬度计的结构及工作原理、磁力式硬度计的校准、磁力式硬度计的不确定度评定实例

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了静重式力标准机发展现状，2MN静重式力标准机及2MN静重式力标准机建成的意义。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

介绍了目前露点温度传感器领域的研究现状，阐述了光学式、谐振式、电学式、热学式、重量式、化学式露点温度传感器的原理及构造

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家市监局批准发布《呼吸防护 自吸过滤式防毒面具》等54项强制性国家标准

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享