山东省食品安全监督抽检信息通告2015年第13期（总第24期）中的1批次不合格海带丝产品，标称生产企业名称和被抽样单位名称由青岛农心食品有限公司更正为：龙口市隆润食品有限公司

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

近日，国家食品药品监督管理总局抽检信息显示，河南省百翼蜂业有限公司等4家蜂蜜生产厂家生产的4批次蜂蜜样品被检出禁用兽药氯霉素。氯霉素对人类的造血系统会产生严重不良反应，儿童使用可引起循环衰竭、贫血，甚至诱发再生障碍性贫血。

2015/11/24 更新 分类：监管召回 分享

12月28日，韩国食品药品安全处发布消息称，韩国某酒类生产企业所生产、销售的蒸馏酒中检出塑化剂邻苯二甲酸二丁酯（DBP）（1.5mg/L）与邻苯二甲酸酯（DEHP）（3mg/L），命令其停止销售并召回相关产品。

2018/01/04 更新 分类：监管召回 分享

按照国家药品监督管理局2020年医疗器械检查工作部署，核查中心于2020年8月-9月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作, 发现山东瑞安泰医疗技术有限公司等企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题

2020/10/14 更新 分类：监管召回 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/13 更新 分类：法规标准 分享

2019年，全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价抽验和专项抽验等工作，本文汇总2019年全国各省中药材及饮片、中成药质量检验情况，针对相关质量、标准和法规及评价等问题，提出加强源头及生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议，为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。

2021/01/06 更新 分类：行业研究 分享

在药物生产过程中，各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用，是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑，各国根据良好作业规范（GMP）的要求，建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求，建立企业自己的原辅料质量管理流程，是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享

制粒工艺在整个片剂生产中起着非常重要的作用，它对于预防压片生产过程中可能发生的问题、保证药品质量等具有十分重要的意义。流化床一步制粒即将原料的混合、制粒、干燥等工艺过程集中在流化床喷雾制粒机内高效完成制粒任务。

2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享

无菌工艺生产过程中，防止无菌工艺微生物污染重要手段：直接污染消除与气流保护。有效的实施气流保护，可以最大程度的消除生产人员操作时对无菌暴露工艺区的间接污染，同时也是去除无菌暴露保护区的粒子污染。但气流保护的实现，需要根据无菌工艺操作行为进行分析，结合房间的设备与物品布置，结合房间的空间大小，合理设置层流净化系统，如层流面积、回风口位置

2021/06/16 更新 分类：生产品管 分享

某医疗器械生产企业使用未依法注册的EO灭菌器进行产品灭菌，属违法违法行为。新修订《条例》严格贯彻落实药品安全“四个最严”要求和“处罚到人”规定，将为进一步净化我国医疗器械生产流通秩序，切实维护人民群众用械安全，推进健康中国建设提供有力的法治保障。

2021/07/29 更新 分类：法规标准 分享