日前，中山市婴悦儿童用品有限公司向国家市场监管总局备案了召回计划，自即日起，召回部分自2017年3月至2018年6月期间制造的儿童安全床护栏，包括CHL-01、YY-C03、YY-C06等型号。中国大陆地区受影响的数量为105324件。

2018/08/07 更新 分类：监管召回 分享

本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。

2015/11/19 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对对实验室说明书进行汇总，以下主要汇集了实验室可能涉及的14类实验室说明书。分别为：1，实验室区域行为规范；2，化学品的储存保管；3，有机溶剂的使用；4电的使用；5，水的使用；6，液氮的使用；7，洗液的使用；8，仪器设施器具的使用；9，实验室主要安全事故；10，预防措施；11化学实验室安全管理制度；12，化学实验室守则；13化学仪器室规章制度；14实验室

2018/07/13 更新 分类：实验管理 分享

体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文从简易呼吸器注册单元划分、综述资料、研究资料、技术要求、说明书等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳，为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。

2020/04/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医用超声耦合剂使用不当的风险，并附《关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告》。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

详细介绍了含银敷料技术评审过程中的关注要点，如技术要求、生物学评价、说明书中关于适用范围、禁忌症和警示信息的要求。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月21日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布一级召回，Abiomed将召回其针对Impella左侧血泵的说明书。

2024/03/28 更新 分类：监管召回 分享

我们将深入探讨医疗器械组合产品标签的具体要求，以确保其符合《医疗器械说明书和标签管理规定》及其他相关技术指导原则。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享