药品注册检验常见问题

2024/07/17 更新 分类：法规标准 分享

如果产品和包装里没有单独的“合格证”，如图1所示，而是在使用说明书上预先印刷了“合格证内容”可以吗?

2023/05/25 更新 分类：生产品管 分享

欧盟厂商找第三方实验室申请CE认证的流程如下： 1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。 2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和技术

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

日本厚生劳动省的劳工政策委员会最近批准了劳动卫生安全法的修正法的有关条例，新规有以下几点值得注意： 对于危险有害物质，企业必须根据化学品安全技术说明书（SDS）进行风险

2015/08/03 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/TPKM/215 ICS号: 13.120 发布日期: 2015-09-21 截至日期: 2015-11-20 通报成员: 台澎金马单独关税区 目标和理由: 保护消费者;保护环境 内容概述: 由于认识到必须使消费者和环境避免

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

根据BSMI预告修正公告，萤光灯泡应施检验商品，应依增列之检验标准CSN15663第五节「含有标示」之规定将限用物质含有情况标示于商品本体、包装、标贴或说明书。

2017/03/13 更新 分类：法规标准 分享

自2020年7月1日起，该要求将扩大到所有靠近人体使用的射频类产品，包含手机、平板电脑、智能可穿戴产品等。

2020/02/20 更新 分类：法规标准 分享

在2020年7月1日后，包括手机、平板电脑、智能可穿戴类产品等所有靠近人体使用的射频类产品，都需要在说明书中明确标出SAR测试值，以供消费者在挑选这些产品时进行参考。

2020/03/18 更新 分类：法规标准 分享

随机文件作为医用电气设备的有机组成部分，制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

通过查阅乐泰胶产品说明书获得了使用型号的胶水内含有荧光粉的信息，并且可以通过紫外光来进行检测胶水，从而获得了新的解决问题的思路；而且新方案效果良好，提高了生产线的综合效率，大大降低了质量风险。

2020/10/17 更新 分类：检测案例 分享