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国内药品与医疗器械法规(2021年第1期)
2021/01/23 更新 分类:法规标准 分享
6月10日,国家药监局通报,16批次药品抽检不符合规定
2021/06/11 更新 分类:监管召回 分享
本文分享了药品污染控制策略(CCS)几个关注的问题
2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对中美欧药品上市后变更管理制度进行了比较分析。
2021/09/10 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局官网消息,5家药企生产的7批次药品抽检不合格。
2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享
本文综述了2015 年以来化学药品杂质谱研究的进展。
2021/11/07 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了2021年11月中国CDE药品申报情况。
2021/12/13 更新 分类:行业研究 分享
本文对药品注册现场核查流程、核查要点及内容进行归纳总结。
2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。
2022/01/06 更新 分类:行业研究 分享
本文主要分析了同批药品抽检结果不一致时应如何定性处罚。
2022/02/23 更新 分类:监管召回 分享