日前从广东省质量技术监督局获悉，根据《中华人民共和国产品质量法》、《产品质量监督抽查管理办法》和《广东省产品质量监督条例》的规定，汕头市质量技术监督局对辖区内的生

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

在药物生产过程中，各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用，是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑，各国根据良好作业规范（GMP）的要求，建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求，建立企业自己的原辅料质量管理流程，是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享

前言：药物晶型是影响药品质量的重要因素，随着药物晶型监管力度逐步增加，单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求，建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。

2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享

原料检-生产过程检-成品检-定期稳定性检验，是通常监控产品质量的基本逻辑，就大部分药品而言，从简单并不断重复之中找细节优化点是质量人员的努力方向，这些方向基于前期研发大量投入、临床研究大量验证、毒副作用高度关注，看似不断重复和检测方法简单、但过程必须高度谨慎和人员必须有极强责任性，实际上是基于系统性检测体系的成熟。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

药物晶型可显著影响药品质量、安全性和有效性，是提升药物质量安全的主要任务和重点技术。药物晶型的不同，可能会影响其在体内的溶出和吸收，进而影响药物的生物利用度、临床疗效和安全性，因此了解影响药物晶型稳定性的因素，掌握提高药物晶型稳定性的方法十分必要。

2023/03/16 更新 分类：科研开发 分享

上海市食品药品监督管理局: 你局《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》（沪食药监食生〔2015〕93号）收悉。经研究，现函复如下： 一、同意国家香料香精化妆

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监督管理总局 农 业 部 国家卫生和计划生育委员会 公 告 2015年 第11号 根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》等相关法律的规定，现

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

为进一步提升浙江省食用农产品安全监管能力，提高食用农产品质量安全水平，日前，浙江省食品药品监督管理局与省农业厅举行“建立协调合作机制共同保障食用农产品安全”合作备

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 青海省农牧厅 青海省食品药品监督管理局 【发布文号】 青农质[2015]268号 【发布日期】 2015-08-11 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.sdaqh.gov.cn/html/2015109/n115913176.h

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 陕西省食品药品监督管理局 【发布文号】 陕食药监发〔2015〕75号 【发布日期】 2015-11-03 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.sxfda.gov.cn/sxfda/CL0009/6757a4a2-1696-4060-af7

2017/08/10 更新 分类：其他 分享