标准物质一直是药品质量控制特别是纯度和含量分析的首选，但标准物质的供需矛盾，如有些杂质标准物质不易获取以及多个标准物质同时使用所带来的高昂检测成本等限制了标准物质

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

笔者通过检索相关文献，结合在复杂制剂开发中的工作实践，分析了我国复杂制剂的开发难点，并提出应对策略，以期提升我国复杂制剂的产业水平，提高复杂制剂的产品质量，更好地满足患者多元化用药需求。

2022/07/30 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检。

2023/07/28 更新 分类：监管召回 分享

尽管GMP的基本要求是只有在最终检测完成后才放行批次，并且在药品指南中有明确的描述，但FDA检查员在现场检查时，在某些情况下，在成品质量控制方面一再遇到严重的GMP违规行为。

2024/12/03 更新 分类：监管召回 分享

为加强食品质量监管，保障食品安全，2014年三季度省食药监局在全省生产环节对白酒、大米、食用植物油等31种食品开展监督抽检。共抽检食品446个批次，合格386个批次，总体合格率

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

近日，山西省食品药品监督管理局下发《关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为 加强酒类产品质量安全监管的通知》。在全省范围内开展保健酒、配制酒违法添加专项监督检查工作

2015/09/09 更新 分类：监管召回 分享

药物相容性指的是由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物的治疗而产生的相互影响，包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用给药品质量及使用功能带来的风险。

2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

2022/04/20 更新 分类：监管召回 分享

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择，应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。

2023/11/14 更新 分类：监管召回 分享