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  • 雅培公布经导管三尖瓣修复系统TriClip最新研究数据

    2023年5月17日,雅培(NYSE: ABT)公布了TriClip经导管边缘修复(TEER)系统的最新数据,为该系统提供数据支持。

    2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA药品监管法规数据库建设对我国的启示

    研究美国食品药品监督管理局(FDA)药品监管法规文件数据库的构建,为完善我国药品监管法规文件数据库提供参考。

    2023/08/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015年一季度韩国造船业新接订单量居世界第一

    据全球造船和海运动态分析机构克拉克森 4 月 5 日发布的数据, 2015 年第一季度,韩国造船业新接订单量超越日本和中国,位列世界第一。 一季度,韩国造船业新接订单量为 231 万修正

    2015/09/15 更新 分类:其他 分享

  • 面点中铝含量检测方法改进

    本研究主要是对现有检测方法(GB/T5009.182-2003及GB25591-2010之附录D)进行改进,利用分光光度法,减少其他因素对铝测定的干扰,从而让铝含量更接近真实值。

    2016/12/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 新规下药物分析原始记录撰写要求及注意事项

    原始记录是药品研究过程的体现,也是撰写药品注册申报资料的依据、现场核查的重点内容,务必做到合规、真实、准确、完整、可靠,结合自身情况,不断引入新的管理理念,如GLP、GMP理念等,提升管理和撰写水平。

    2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品监督管理中质量数据分析系统的应用研究

    本文借鉴最新的智慧监管理念和总结药品智慧监管实践,在前期完成构建药品质量数据库(以药品检验数据和药品不良反应信息为主)基础上,探索建立药品质量量化评价体系、建立药品质量数据分析系统以及开发数据分析系统在药品监管中的应用,为药品监管部门的管理与决策提供支持,探索药品“智慧监管”的有效途径。

    2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】医疗器械注册样品真实性核查有哪些要求?

    医疗器械注册样品真实性核查有哪些要求?

    2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 主动健康数据采集设备管理属性界定的分析与思考

    通过研究,认为在对主动健康数据采集设备进行属性界定时,除了依据其所宣称的预期用途外,还必须充分考虑其具体能够实现的目的、采集数据的可靠性以及配合使用的产品的具体情况。

    2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 世卫组织:农达除草剂可能有致癌风险

    3月20日世界卫生组织下属的国际癌症研究机构(IARC)发表声明说,世界广泛使用的除草剂草甘膦(glyphosate)可能有致癌风险。草甘膦是孟山都公司除草剂农达(Roundup)的有效成分。

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 盘点2020年世界十大科技进展

    由中国科学院、中国工程院主办,中国科学院学部工作局、中国工程院办公厅、中国科学报社承办,腾讯集团发展研究办公室协办的中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的2020年世界十大科技进展新闻,2021年1月20日在京揭晓。

    2021/02/01 更新 分类:行业研究 分享