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  • 寡核苷酸药物的体外代谢研究方法和策略

    本文介绍了寡核苷酸药物的体外代谢研究方法和策略。

    2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 寡核苷酸类药物首次人体试验起始剂量设计

    寡核苷酸类药物应该以哪种路径计算呢?

    2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 8种常见的药物分析方法

    药物分析是以药品质量标准为依据,对药物中的相关成分、含量进行检测与分析,以对药品质量的优劣及真伪做出评定。药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。本文汇总了药物分析中常用的8种检测方法。

    2020/10/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 药物的纳米化对溶出度的影响

    在本文中,我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响,根据文献评论,通过将药物粒径减小到纳米尺寸,增加药物总有效表面积,从而提高溶出度。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物开发中如何进行粒径和粒度控制?

    在药物研发中,研究粒度和粒度分布对于保证药物质量的意义重大,目前已经有多种测定粒度及其分布的方法,在实际应用中多种技术可以联合使用。对原料药及药物制剂中的API粒度进行合理控制是保证药物质量的关键因素之一。

    2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么才是易于儿童吞服的药物颗粒?

    儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多,可以参照儿科药使用上市许可(PUMA)的标准进行药物改进,也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。

    2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药和创新药物研发在CMC方面的区别

    CMC阶段的研究是药物研发的重要方面, 但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别, 通过对两者CMC研究区别的分析, 说明了创新药物研发中 CMC进行阶段性要求的必要性。

    2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药和仿制药物研发在CMC方面的区别

    CMC阶段的研究是药物研发的重要方面,但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别,通过对两者CMC研究区别的分析,说明了创新药物研发中CMC进行阶段性要求的必要性。

    2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质对照品的制备获取方法

    本文重点讨论药物杂质对照品的制备获取方法,包括以下三部分内容:药物杂质对照品粗品来源;药物杂质对照品纯化分离方法;药物杂质对照品制备获得方法。文末以实例分享制备获取过程。

    2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中原料药及制剂多晶型问题的考虑

    随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。

    2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享