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玻璃和陶瓷制品用涂料是专门用于玻璃或陶瓷表面的涂料。
2023/09/10 更新 分类:法规标准 分享
制药用水系统,很可能是全行业同仁们认为最为健康的一个制药生产配套系统,如下一些观点是我个人总结的中国制药用水行业普遍存在的认知误区
2019/06/21 更新 分类:生产品管 分享
HPLC技术作为现代药品检验重要的检测手段在药用辅料检验中也发挥着重大作用。本文简介HPLC在药用辅料检测中应用。
2019/08/22 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了药用辅料标准的分级管理及国内外药用辅料监管法规比较及特点。
2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文为大家梳理了药用胶塞供应商质量审计实施关键点,可供药品生产企业开展药用胶塞供应商质量审计提供参考。
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享
研究关联审评制度下药用辅料质量标准现状,帮助理解关联审评制度下药用辅料质量标准内涵和各质量标准间存在的关系。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本文研究了中国和美国的药用辅料管理制度,通过比较研究对未来完善我国药用辅料管理制度提出了几点建议。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
本文通过资料收集、调研,对我国与美国、日本、欧洲的制药用水分类及标准规定进行了比较研究,为我国进一步完善制药用水监管提供理论支撑。
2024/04/07 更新 分类:生产品管 分享
世界卫生组织(WHO)于 4 月 12 日发布《WHO 药用辅料 GMP — 附件 1 :药用辅料生产和控制的风险管理》指南草案。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
这里的药用辅料(pharmaceutical excipients)是什么?为什么特别强调了药用辅料呢?本文就辅料的重要性做一分析。
2024/10/11 更新 分类:生产品管 分享