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药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用,跟小析姐一起来学习吧。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求,对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。
2023/05/04 更新 分类:科研开发 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了一个药用辅料登记变更的案例,变更内容包括有效期延长、质量标准升级、基本信息变化,同时补充全套登记资料,希望能给从事药用辅料登记注册的小伙伴们一些帮助。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结,为制药企业提升制药用水系统管理水平提供参考,同时为药品检查工作提供借鉴。
2025/02/04 更新 分类:生产品管 分享
吸水性能是指玻璃钢在水中放置一段时间后,所表现出来的吸收水分的能力,它可以相对地反映出材料质量的优劣,是评价材料质量的一项重要指标。
2016/04/01 更新 分类:实验管理 分享
玻璃化转变是所有玻璃态的非晶材料和半结晶材料可能发生的现象。处于玻璃态的物质是分子结构处于无序状态的无定型物质。在热力学上,玻璃态物质被看做是冻结的过冷液体
2018/09/28 更新 分类:科研开发 分享
中空玻璃构件中,密封胶、干燥剂、间隔条与玻璃形成了中空玻璃的边部密封系统。边部密封系统的质量决定了中空玻璃的使用寿命。
2020/06/28 更新 分类:生产品管 分享
有机玻璃板材主要是以甲基丙烯酸甲酯作为主要原料制造而成的玻璃板材。通常有机玻璃板材都是采用特点的模具进行浇筑而成的。有机玻璃板材的厚度一般为1.5mm—50mm之间。
2020/11/04 更新 分类:法规标准 分享
本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享