刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前腹膜透析器具医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2023/07/26 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透析液过滤器注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹膜透析设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透析液过滤器注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】透析液过滤器产品常见性能指标及制定依据？

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

2023年5月22日，美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）宣布，其研发的一种血液检测法已经获得了美国FDA批准，成为首个能够预测子痫前期风险的血液检测法。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从血液净化常见标准、指导原则、常见共性问题以及技术审评要点等方面进行了介绍，以为诸君关于血液净化产品研发提供点滴参考。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注（2002）160号]与世界卫生组织（WHO）《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享