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本文内容为江苏省影像型超声诊断设备技术审评要点。
2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享
本报告为中国超声影像诊断设备市场测算报告,报告更新周期为年。
2023/06/14 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的血管内成像设备注册上市,嘉峪检测网带您了解一下血管内成像仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备,本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
SoniVie 宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品---TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。IDE研究将基于使用前一代 TIVUS产品两项RDN临床研究结果,进一步扩展TIVUS的临床经验。
2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享
INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近红外荧光技术和血管内超声融合的血管内影像技术---I3 NIRF-IVUS。根据INTRAVASCULAR IMAGING介绍新颖的I3 NIRF-IVUS技术使得超过10%的失败PCI手术可以被避免。I3 NIRF-IVUS已经完成体外临床研究,开始正式临床研究,并启动A轮融资。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享
【问】超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能(不涉及远程操控),申报注册时应提供哪些资料?
2023/11/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了血管内回收装置性能研究实验要求。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,食药总局发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则(2018年第55号)
2018/03/20 更新 分类:法规标准 分享
GB9706.237-2020医用超声诊断与监护设备新标准解读
2022/10/21 更新 分类:法规标准 分享