美国食品药物管理局发布了一份公告，包含该机构正在对认可的用于上市前审查的标准（即FDA 认可的共识标准）进行的修改。本公告名为《对公认标准清单的修改，认可清单编号：057》，将帮助制造商选择声明符合共识标准以满足医疗器械特殊要求。

2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享

HACCP体系自上世纪60年代发展到现在，已经成为国际最公认的食品安全体系之一，CAC积极倡导各国食品工业界实施食品安全的HACCP体系。目前我国有6类出口食品生产企业必须建立HACCP体系

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

食品安全管理体系审核，即HACCP体系审核是验证食品安全活动及其结果是否达到生产安全食品目标的系统性的、独立的审核。 审核依据审核准则评审企业自身的HACCP体系，验证体系是否

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

HACCP”为“A system which identifies, evaluates, and controls hazards which are significant for food safety/识别、评估和控制对食品安全有显著意义的危害的体系

2016/04/22 更新 分类：法规标准 分享

【实例分析】产品突发事件模拟召回记录（ISO22000体系）

2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文从药品生产企业的药物警戒工作实践出发，探讨如何实现药物警戒体系的高效规范运行并提出相关建议。

2020/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了近期医疗器械体系核查相关咨询解答。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

FDA质量体系将修订，以兼容ISO13485的要求。

2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享

在现有质量管理体系下，如何升级为满足MDR要求的质量管理体系？

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械体系核查高频问题。

2022/04/15 更新 分类：监管召回 分享